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CE認證（IECEE）
一、什么是CE ？
CE是法語的所寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體。
（CE認證、CE標準、CE認證代理、CE檢測、膠合板CE認證、地板CE認證、醫(yī)療器械CE認證、醫(yī)療器械產(chǎn)品認證 ）
口罩出口歐洲一定要辦理CE認證嗎？
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二、CE認證標志大小規(guī)定
歐巿自1990年開始實施玩具產(chǎn)品CE標志后，目前在實行上已有嚴格 的趨勢，但國內玩具廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標志時，并未完全根據(jù)有關大小規(guī)定制作，本會在此將吁請國內廠商注意玩具上CE標志、商品名稱 、商標、歐巿代理人及進囗商的地址，必須以明顯的、易讀的樣式，粘貼或印制于玩具本體或其它包裝上，若玩具體積太小，或系小零件組成的玩 具，可將有關資料印在玩具包裝上或型錄上，歐巿對于CE標志的大小，有包裝的規(guī)定，其中CE字的高度至少要5mm，而CE字的長度合計不得超過 12mm，CE字體的寬度，應不少于5分之1。
厚度至少要高度的1/5
（在此至少要20×1/5＝4mm）
如圖外圍半徑為10mm
內圍橫柱至少要有外圍半徑之80％（10×0.8＝8mm）
圖為高度2公分的CE標示范例，標示之內容應包括
以當?shù)厥袌鑫淖钟∷⒅婕白⒁馐马�。制造廠商或授權代理商、進囗商名稱、商標及地址。合乎規(guī)定之CE。
三、CE認證適用范圍:
至2007年1月止共有27個成員國，他們是：
法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、葡萄牙、希臘、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。
四、CE標示是否可供廣告之用
CE標示是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設計的，不是為消費者制作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。但是，在制作您的產(chǎn)品目錄時，別忘了在目錄中印上合法取得的CE標示。
五、CE認證好處
商品的自由流通是建立單一市場的基石，實現(xiàn)商品自由流通的機制就是CE標志，這個機制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿易壁壘、相互認可和技術標準協(xié)調之上。其原則如下：
1、協(xié)調統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內容僅限于產(chǎn)品的基本要求，以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內自由流通；
2、歐盟協(xié)調標準包含了指令的基本要求；
3、歐盟協(xié)調標準和其他標準的適用是自愿的，產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調標準，也可以適用別的的技術規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求；
4、產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協(xié)調標準制定出來，由各成員國負責將本國的標準與之協(xié)調一致。并且協(xié)調標準是否符合指令精神的討論機制和標準修改機制也隨之建立起來。由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強制性要求，所以這些要求應該是公認的防范安全隱患或其他危害的最低綱領，不同于一般貿易中商業(yè)性的技術要求，并適合標準化的客觀要求。為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹，歐盟進一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式，即人們俗稱的CE認證：
5、引入產(chǎn)品評估模塊化概念，由評估模塊組成產(chǎn)品評估程序，按照評估程序經(jīng)評估合格的產(chǎn)品使用CE標志
6、引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調標準、質量管理體系標準（EN ISO 9000系列）和評估機構的質量保證標準（EN45000系列）；
7、在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體系和評估機構之間的比對機制；
8、在原來各國各自為陣的產(chǎn)品測試和認證領域建立互認機制；
9、簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質量領域系統(tǒng)結構（如：計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認證和檢驗組織、認可組織）的差異；
10、利用互認協(xié)議、合作和其他技術協(xié)助項目，推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿易。CE標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產(chǎn)品合格評估的途徑，以滿足全球經(jīng)濟一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段（如：設計、打樣、生產(chǎn)），產(chǎn)品評估模塊分為技術文件檢查、型式測試、質量保證，以及在實踐中由生產(chǎn)者或第三方機構完成評估。產(chǎn)品在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當?shù)漠a(chǎn)品評估程序進行產(chǎn)品評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的產(chǎn)品都認為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令，各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通，除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。
六、CE不符合之代價
1、產(chǎn)品不能依法供應歐盟市場；
2、以前投放在市場的產(chǎn)品，不能收回；
3、可能導致產(chǎn)品的扣押和（或）罰款。
七、CE認證流程
此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程:
1. 制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。
2. 申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。
3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4. 申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5. 申請人提供技術文件。
6. 實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。
7. 實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術文件進行審閱。
8. 技術文件審閱包括：
A文件是否完善。 B文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。
9. 如果技術文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。
10.如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。
11.本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。
12.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。
13.實驗室向申請人提供測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。
14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。
八、CE認證模式
CE認證可以說是當今世界上最先進的產(chǎn)品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種：
A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱，并提供產(chǎn)品關鍵技術資料）
B：型式測試（由歐盟公告機構進行產(chǎn)品全面測試）
C：公告機構針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查
D：公告機構針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質量管理體系的工廠審查
E：公告機構針對質量管理體系對貿易商等中間商進行審查
F：公告機構針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查
G：公告機構對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查
不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃氣具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成。
九、CE標志的意義在于
用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
十、CE標志有沒有證明質量合格的含義
構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質量要求，協(xié)調指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。
十一、使用CE標志，需要經(jīng)過哪些合法程序？
廠商可按下列主要步驟操作：
1、根據(jù)指令關于使用CE標志應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令，在八種認證模式中選取合適的模式。
2、根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和（或）認可認證機構的CE證書，作為可以或準許使用CE標志的前提條件。
3、由制造商按有關指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后，自行制作或加附CE標志及有關指令規(guī)定的附加信息。
4、有關指令規(guī)定應在CE標志部位，接著加附認可認證機構的識別編號時，應由執(zhí)行合格評定的認可認證機構自行加附，或授權制造商或其在歐共體的代理商負責加附。對特別危險的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強制性認可認證機構進行產(chǎn)品樣品試驗和（或）質量體系認可的，均應先取得評定認可，才能獲準使用CE標志。
十二、當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時，如何使用CE標志？
當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時，該產(chǎn)品只有在全部符合有關指令的規(guī)定后，才能加貼CE標志。例如：若對一個樸實榨汁攪拌機僅做安全檢查（LVD－低電壓測試），則不構成使用CE標志的充分條件，只有在低電壓指令（LVD）和電磁兼容指令（EMC）同時滿足后才能施加CE標志。
每個國家的科技文化及習慣，都反映在其工業(yè)標準及法律條文上，各國之間的差異可能非常大。因此，每個歐洲國家本身都擁有相當復雜的法律體系，包含法律、法規(guī)、民間標準制訂委員會所制訂的技術規(guī)章，以及檢驗與授權程序等。這些嚴格且復雜的要求，經(jīng)常構成貿易障礙。為達成真正貨暢其流的理想，歐盟有關單位擬定了新的技術法規(guī)制訂的方法，機制與程序。立法程序依照EEC協(xié)議第100條b款中的規(guī)定進行，所有歐盟國家均必須將歐盟指令的目標納入國家法律。因此，所有歐盟會員國的法律均擁有相同的目標。制訂這些規(guī)定的目的，是在保健、安全及其它方面設立確實的規(guī)則，以保障大多數(shù)人的權益。這些規(guī)則稱為「必要規(guī)定」。
新立法方法的主要的用意在于確保：
1. 產(chǎn)品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費者，才可以在市場上流通。
2. 在某個歐盟國家合法上市的產(chǎn)品，也可在其它會員國銷售。 制造廠商透過在產(chǎn)品上CE標志的方式，標明此項產(chǎn)品完全符合歐盟指令的相關規(guī)定。如果規(guī)定允許，CE標志也可標示在包裝或隨附文件上。CE標志并非測試標志，只是標明此制造廠商宣示其產(chǎn)品符合所有相關的法規(guī)。 目前有各種符合評監(jiān)模式用以標注符合基本規(guī)定，這些規(guī)定可能涉及數(shù)個單位，如生產(chǎn)廠商、進口商及配銷商等。除此之外，為注明符合規(guī)定，認證工作可能還必須由獨立機構執(zhí)行，如由第三方認證機構等。測試及認證機構也必須經(jīng)過正式授權，或是經(jīng)過認可的委托機構監(jiān)督下「認證」。不符合相關指令的產(chǎn)品，可能造成許多問題，因此我們建議由第三方認證機構。指令列表歐盟指令中涵括許多基本保健及安全規(guī)定，以及評估產(chǎn)品符合規(guī)定程度的訂定程序。每項指令在區(qū)域性標準制訂機構所訂定的調和歐洲標準中均會具體說明詳細的基本規(guī)定。 因此，相關產(chǎn)品的制造商、進口商及配銷商都必須明顯標示，產(chǎn)品完全符合每項指令在「基本規(guī)定」所列出的保健及安全規(guī)定。形成「新方法」基礎的指令，包含了廣泛的產(chǎn)品類別（橫向指令）或某種特定的產(chǎn)品類別（縱向指令）。
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